Anvisa aprova medicamento à base de maconha para tratamento de doença

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento específico Mevatyl®, que é uma solução oral em spray feita a base de Cannabis Sativa, indicada no tratamento de esclerose múltipla.


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O novo medicamento Mevatyl®, registrado em outros países com o nome comercial Sativex®, é indicado para o tratamento sintomático da espasticidade moderada a grave relacionada à esclerose múltipla, sendo destinado a pacientes adultos não responsivos a outros medicamentos antiespásticos.

Além disso, o medicamento também é indicado a adultos que demonstram melhoria clinicamente significativa dos sintomas relacionados à espasticidade durante um período inicial de tratamento com o Mevatyl®.

O medicamento é destinado ao uso em adição à medicação antiespástica atual do paciente e está aprovado em outros 28 países, incluindo Canadá, Estados Unidos, Alemanha, Dinamarca, Suécia, Suíça e Israel.

Ainda segundo a Anvisa, o medicamento aprovado não é indicado para o tratamento de epilepsia, pois uma de suas substâncias ativas possui potencial de causar agravamento de crises epiléticas.

O medicamento também não é recomendado para uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia para pacientes nesta faixa etária.

O Mevatyl® vai ser comercializado com tarja preta em sua rotulagem e a sua dispensação ficará sujeita a prescrição médica por meio de notificação de receita.

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