MP-Procon pede suspens?o na venda de 42 medicamentos por risco ? sa?de; veja lista

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O MP-Procon recomendou, nesta quinta-feira (21), a suspensão da comercialização de 42 medicamentos devido a irregularidades constatadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Confira a lista de medicamentos mais abaixo. Para baixar a tabela, clique aqui

Leia também: Diclofenaco e nimesulida estão com vendas suspensas no Brasil

Segundo o promotor Glauberto Bezerra, o objetivo é garantir a segurança dos consumidores ao evitar  a exposição a situações que lhes coloquem em risco à saúde, em decorrência da ingestão de medicamentos fora dos padrões sanitários.

A decisão foi tomada em conjunto com a Vigilância Sanitária Estadual, os Procons Legislativo de João Pessoa e Cabedelo, a OAB, os Conselhos Regionais de Medicina e Farmácia.


 

MEDICAMENTOS IRREGULARES – 2015

 

Empresa

Produto

Lote/ Validade

Ação de Fiscalização

Motivação

Resolução Específica

1.

PRATI DON ADUZZI & CIA LTDA

ACICLOVIR, 200mg, comprimido.
ALOPURINOL, 100mg e 300 mg, comprimido. BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA +
DIPIRONA SÓDICA, 66,7 mg/mL + 333,4mg/mL, solução oral. CAPTOPRIL, 25mg,
comprimido. ESLORATADINA, 0,5mg/mL, xarope. DEXAMETASONA, 0,1mg/mL, elixir.
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO, 11,6 mg/g, gel.
DICLORIDRATO DE CETIRIZINA, 1,0 mg/mL, solução oral. DIPIRONA SÓDICA +
CLORIDRATO DE ADIFENINA + CLORIDRATO DE PROMETAZINA, 500mg/1,5ml + 10mg/1,5mL
+
5mg/1,5mL, solução oral. FLUCONAZOL, 150 mg, cápsulas. LORATADINA, 1mg/mL,
xarope. METRONIDAZOL, 250mg, comprimido revestido. PROPIONATO DE CLOBETASOL,
0,5 mg/g pomada dermatológica. SECNIDAZOL, 1000mg, comprimido revestido.

Todos os lotes
válidos

Alterar o Art. 1º da Resolução – RE
nº 3.148, publicada no Diário Oficial da União em 17 de novembro de 2015, que
passa a vigorar com a seguinte redação: Art. 1º Determinar, como medida de
interesse sanitário, em todo o território nacional, a suspensão da
distribuição, comercialização e uso de todos os lotes válidos dos
medicamentos citados.

Recurso Administrativo interposto em
face das determinações contidas na Resolução – RE nº 3.148/2015, bem como os
estudos apresentados pela empresa quanto aos medicamentos BESILATO DE
ANLODIPINO 5 e 10 mg comprimido, CLORIDRATO DE TETRACICLINA 500mg cápsula e
TRIANCINOLONA ACETONIDA 1mg/g pomada bucal.

Resolução – RE nº 3.367, de 04 de
dezembro de 2015. DOU nº 233, de 07/12/2015.

2.

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

CEFALEXINA 500mg, comprimidos,
medicamento genérico.

3225286 (Val.: 10/2016)

Interdição Cautelar

Desvio da qualidade -resultado
insatisfatório no ensaio de aspecto.

Resolução -RE nº 3.308, de 27 de
novembro de 2015. DOU nº 229, de 01/12/2015.

3.

LABORATÓRIO SIMÕES LTDA.

ALCACHOFRA 600mg, comprimidos.

Especificados na Resolução

Suspensão da distribuição,
comercialização e uso e o recolhimento do estoque dos lotes existente no
mercado.

Inspeção sanitária realizada na
empresa onde ficou comprovada a fabricação do medicamento com alteração
qualitativa e quantitativa em
sua formulação sem anuência prévia desta Agência.

Resolução – RE nº 3.307, de 27 de
novembro de 2015. DOU nº 229, de 01/12/2015.

4.

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

HELMIBEN (MEBENDAZOL + TIABENDAZOL)

Todos

Suspensão da distribuição,
comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado.

Inspeção sanitária realizada na
empresa durante a qual ficou comprovada a fabricação e comercialização do
medicamento em desacordo com seu registro por: a) implementação
de inclusão de local de fabricação medicamento sem autorização desta Agência
e b) implementação de alteração moderada de excipiente sem
autorização desta Agência; considerando ainda que o registro do medicamento
foi cancelado a pedido da empresa.

Resolução – RE nº 3.303, de 27 de
novembro de 2015. DOU nº 228, de
30/11/2015.

5.

LABORATÓRIO BRASILEIRO DE BIOLOGIA
LTDA.

DYSPNÉ-INHAL (epinefrina) 30 MG/ML
SOL P/ INAL CT FR VD AMB X 10 ML e POMADA PARISIENSE (ácido salicílico 20%)

Especificados na Resolução

Suspensão da distribuição,
comercialização e uso e o recolhimento do
estoque existente no mercado.

Comunicado de recolhimento voluntário
encaminhado pela empresa, em
razão de haverem alterado o fabricante dos fármacos dos medicamentos
sem anuência desta Agência.

Resolução – RE nº 3.292, de 27 de
novembro de 2015. DOU nº 228, de
30/11/2015.

6.

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S.A.

CLORIDRATO DE TRAMADOL, 100mg/2mL,
solução injetável.

9069057 (Val.: 06/2017)

Suspensão da distribuição,
comercialização e uso e o recolhimento do
estoque existente no mercado.

Comunicado de recolhimento voluntário
encaminhado pela empresa, em
razão da identificação de uma ampola do medicamento FUROSEMIDA
injetável dentro da embalagem secundária do referido lote do medicamento
CLORIDRATO DE TRAMADOL, 100mg/2mL, solução injetável.

Resolução  – RE nº 3.154, de 18 de novembro de 2015.
DOU nº 221, de
19/11/2015.

7.

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE
PERNAMBUCO – LAFEPE

LEDISOFO (Ledipasvir/Sofosbuvir)
90mg/400mg cápsulas.

Todos

Apreensão e inutilização de todos os
lotes do medicamento identificado que
apresentem em sua rotulagem a informação: fabricado por LAFEPE –
Rua Martiniano de Carvalho, Bela Vista, São Paulo -SP, Brasil.

Comunicado do LAFEPE informando o
recebimento de notificações solicitando informações sobre a comercialização
do medicamento, constando em sua rotulagem como sendo fabricado por ele;
considerando que o Laboratório não possui registro para o medicamento em
questão, e informou que não fabricou o produto, trata-se, portanto, de
falsificação.

Resolução – RE nº 3.152, de 17 de
novembro de 2015. DOU nº 220, de
18/11/2015

8.

EMS S/A

LOSARTANA POTÁSSICA 100 mg,
comprimido revestido.

747759 (Val.: 12/2014)

Suspensão da distribuição,
comercialização e uso e o recolhimento do
estoque existente no mercado.

Comunicado de recolhimento voluntário
encaminhado pela empresa, em
razão da codificação do cartucho estar incorreta, com data de fabricação e
validade invertidas (Fab.: 12/2016 e Val.: 12/2014)

Resolução – RE nº 3.151, de 17 de
novembro de 2015. DOU nº 220, de
18/11/2015

9.

HYPOFARMA – INSTITUTO DE HYPODERMIA E
FARMÁCIA LTDA

HYPOCAÍNA 1% (cloridrato de
lidocaína)

14010119 (Val.: 01/2016)

Suspensão da distribuição, comércio e
uso e o cumprimento de todos os
requisitos relativos ao recolhimento.

 Detecção de frascos – ampolas do lote do
medicamento apresentando corpo estranho em seu interior e a confirmação de
que o desvio foi originário do processo de produção.

Resolução – RE nº 3.150, de 17 de
novembro de 2015. DOU nº 220, de
18/11/2015.

10.

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL
S/A

BACLON (baclofeno), BIOFLEX (dipirona
+ cloridrato de orfenadrina +
cafeína), CLONAZEPAM e CONSTANTE (alprazolam)

Todos com prazo de validade vigente

Suspensão da distribuição,
comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado

Inspeção de pós-registro de medicamentos realizada na empresa, durante

a qual foi constatada a produção de medicamentos com alterações pós-registro
não autorizadas e, portanto, em desacordo com
seus registros nesta Agência.

Resolução -RE nº 3.149, de 16 de
novembro de 2015. DOU nº 219, de
17/11/2015

11.

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA.

ACICLOVIR, 200mg, comprimido;
ALOPURINOL, 300 mg, comprimido;
ALUPURINOL, 100mg, comprimido; BESILATO DE ANLODIPINO, 5 e
10mg, comprimido; BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDICA, 66,7 mg/mL
+ 333,4mg/mL, solução oral; CAPTOPRIL, 25mg,
comprimido; CLORIDRATO DE TETRACICLINA, 500mg, cápsula; DESLORATADINA,
0,5mg/mL, xarope; DEXAMETASONA, 0,1mg/mL, elixir;
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO, 11,6 mg/g, gel; DICLORIDRATO DE CETIRIZINA, 1,0
mg/mL, solução oral; DIPIRONA SÓDICA + CLORIDRATO DE ADIFENINA + CLORIDRATO
DE PROMETAZINA, 500mg/1,5ml +
10mg/1,5mL + 5mg/1,5mL, solução oral; FLUCONAZOL, 150 mg, cápsulas;
LORATADINA, 1mg/mL, xarope; METRONIDAZOL, 250mg, comprimido revestido;
PROPIONATO DE CLOBETASOL, 0,5 mg/g pomada dermatológica; SECNIDAZOL, 1000mg,
comprimido revestido; TRIANCINOLONA ACETONIDA, 1mg/g pomada bucal.

Todos

Suspensão da distribuição,
comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado

Inspeção de pós-registro de
medicamentos realizada na empresa, durante
a qual foi constatada a produção de medicamentos com alterações pós-registro
não autorizadas e, portanto, em desacordo com seus registros nesta  Agência.

Resolução -RE nº 3.148, de 16 de novembro
de 2015. DOU nº 219, de
17/11/2015
ALTERADA pela Resolução -RE nº 3.367, de 04 de dezembro de 2015. DOU nº 233,
de 07/12/2015

12.

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

LETROZOL, 2,5 mg, 30 comprimidos

397733 (Val.: 06/2017)

Suspensão da distribuição,
comercialização e uso e o recolhimento do
estoque existente no mercado

Comunicado de recolhimento voluntário
encaminhado pela empresa, em razão de reclamação referente a falha na selagem
do alumínio do blíster para o referido lote do medicamento

Resolução -RE nº 3.086, de 09 de
novembro de 2015. DOU nº 214, de
10/11/2015

13.

LABORATÓRIO FERRING LTDA

BRAVELLE 75UI

Especificados na Resolução

Suspensão da distribuição,
comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado

Comunicado de recolhimento voluntário
encaminhado pela empresa, em
razão dos lotes apresentarem valor de potência reduzido após 12 meses de
prazo de validade nos testes analíticos do medicamento

Resolução -REnº 3.069, de 06 de
novembro de 2015. DOU nº 213, de
09/11/2015

14.

TAKEDA PHARMA LTDA.

DRAMIN B6 DL solução injetável 10mL

11038662 (Val.: 10/2016)

Suspensão da distribuição,
comercialização e uso e o recolhimento do
estoque existente no mercado

Comunicado de recolhimento voluntário
encaminhado pela empresa em
razão da presença de partículas visíveis na solução

Resolução -RE nº 2.941, de 19 de
outubro de 2015. DOU nº 200, de
20/10/2015

15.

J.P. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A

SOLUÇÃO DE CLORETO DE SÓDIO 0,9% 100
mL injetável

808615 (Val.: 02/2017)

Suspensão da distribuição,
comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado

Desvio da qualidade -Laudo de Análise
de amostra única n° 300.000/2015 cujo resultado atestou a insatisfatoriedade
no ensaio de aspecto do lote

Resolução -RE nº 2.939, de 19 de outubro de 2015. DOU nº 200, de
20/10/2015

16.

ELI LILLY DO BRASIL LTDA

LIVALO 2mg (Pitavastatina Cálcica)

3128743 (Val.: 11/2016)

Suspensão da distribuição, comércio e
uso e o recolhimento do estoque existente no mercado

Comunicado encaminhado pela empresa
em razão de contaminação cruzada no lote do medicamento pelo ativo Buspirona

Resolução -RE nº 2.893, de 15 de
outubro de 2015. DOU nº 198, de
16/10/2015

17.

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA.

CIPROFLOXACINO E METRONIDAZOL 5
mg/mL, Solução Injetável Para
Infusão Intravenosa, Bolsa Plástica Sistema Fechado 100 ml

0000089664 (Val.: 07/01/2017)

Suspensão da distribuição,
comercialização e uso e o recolhimento do
estoque existente no mercado

Comunicado de recolhimento voluntário
encaminhado pela empresa em
razão de ter sido identificada uma bolsa do metronidazol dentro de um
envelope impresso como ciprofloxacino para o referido lote do medicamento
METRONIDAZOL 5 mg/mL

Resolução -RE nº 2.888, de 09 de outubro de 2015. DOU nº 195, de
13/10/2015

18.

PRODUTOS DIETÉTICOS NUTRIÇÃO
INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.

TODOS OS MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS

Todos

Suspensão da fabricação,
distribuição, divulgação, comercialização e uso e o recolhimento do estoque
existente no mercado

Comprovação de descumprimento de requisitos de qualidade na fabricação 
comercialização dos produtos, os quais não possuem registro concedidos por
esta Agência e são fabricados por empresa que não possui autorização de funcionamento
para tal atividade

Resolução -RE nº 2.831, de 08 de
outubro de 2015. DOU nº 194, de 09/10/2015

19.

FLORA MÍSTICA NATURALI PRODUTOS
NATURAIS LTDA. –ME

TODOS OS PRODUTOS fabricados pela
empresa

Todos

Suspensão da fabricação,
distribuição, comercialização, divulgação e uso e o recolhimento de todos os
produtos disponíveis no mercado

Resultado insatisfatório obtido em
inspeção realizada na empresa, com consequente interdição total do
estabelecimento, considerando que a empresa não possui AFE e licença
sanitária.

Resolução -RE nº 2.744, de 29 de
setembro de 2015. DOU nº 187, de
30/09/2015

20.

VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH &
CO. KG(FABRICANTE); PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. (DETENTORA
DO REGISTRO)

BONVIVA (ibandronato de sódio)
solução injetável 3mg/3mL

H6232H11 (Val.: 12/2015), H6239H18
(Val.: 02/2016), H6244H06 (Val.: 05/2016) e H6259H14 (Val.: 10/2016)

Suspensão da distribuição,
comercialização e uso e o recolhimento do
estoque existente no mercado

Comunicado da empresa sobre detecção de tampas protetoras perfuradas de
seringas preenchidas nos lotes do medicamento

Resolução -RE nº 2.743, de 29 de
setembro de 2015. DOU nº 187, de
30/09/2015

21.

THEODORO F. SOBRAL & CIA LTDA

MENTELMIN (mebendazol), 100 mg,
comprimido, blíster com 6 comprimidos

Todos

Suspensão da fabricação,
distribuição, comercialização e uso e o recolhimento de todo o estoque
existente no mercado

Comunicado de recolhimento voluntário
enviado pela empresa diante da
comprovação da comercialização do medicamento, considerando que
essa apresentação foi cancelada a pedido da empresa, por meio da Resolução RE
n° 2.201, de 21 de junho de 2013, publicada no D.O.U n° 19, de 24/06/2013,
não podendo ser fabricada a partir de então.

Resolução -RE nº 2.673, de 22 de
setembro de 2015. DOU nº 182, de 23/09/2015

22.

EMS SIGMA PHARMA

VENFORIN 150 MG (CLORIDRATO DE
VENLAFAXINA)

688317 (Val.: 10/2016)

Suspensão da distribuição, comércio e
uso e o recolhimento do estoque existente no mercado

Detecção de que o referido lote do
produto, contém em sua embalagem blisters de outro medicamento -ITRASPOR 100
mg (itraconazol) e o comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela
empresa.

Resolução -RE nº 2.672, de 22de
setembro de 2015. DOU nº 182, de
23/09/2015

23.

PHARMACIA ARTESANAL LTDA.
(FARMOTERÁPICA)

SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME
E MEDICAMENTOS
ESTÉREIS

Todos

Suspensão da manipulação,
comercialização e uso

Relatório de inspeção realizada pela
Vigilância Sanitária de Indaiatuba que
considerou a empresa insatisfatória para manipulação de Soluções Parenterais
de Grande Volume

Resolução -RE nº 2.641, de 18 de
setembro de 2015. DOU nº 180, de
21/09/2015

24.

INFAN -INDÚSTRIA QUÍMICA E
FARMACÊUTICA NACIONAL S.A.

Todos

Todos

Revogação da Resolução-RE nº 1.476,
de 19 de abril de 2013, publicada no
D.O.U. nº 78, de 24 de abril de 2013, seção 1, fls. 52, que havia determinado
a suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso
dos Medicamentos (com exceção dos medicamentos Prostokos, Gamax,
Imunoglucan e Sanprost), cosméticos e alimentos fabricados pela empresa e da
Resolução-RE n° 1.129, de 10 de abril de 2015, publicada no DOU nº 69, de 13
de abril de 2015, Seção 1, fls. 50, que havia determinado revogação parcial
da resolução citada anteriormente.

Relatórios de inspeções de Boas
Práticas de Fabricação realizadas em 29 de dezembro de 2014 e 30 de julho de
2015 que concluíram que a empresa se encontra em condição técnico operacional
satisfatória para as linhas de sólido e semi sólido, que mantém sob estado de
controle um sistema de qualidade dos parâmetros definidos na fabricação de
medicamentos e reúne condições técnicas operacionais, para produção de
medicamentos líquidos, sólidos, incluindo sólidos especiais, semissólidos e
líquidos biológicos.

Resolução -RE nº 2.595, de 11 de
setembro de 2015 DOU nº 175, de 14/09/2015

25.

CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA

ALBENDAZOL 400mg, comprimidos

1409579 (Val.: 08/2016)

Interdição Cautelar

Desvio da qualidade – resultado
insatisfatório no ensaio de dissolução do
medicamento

Resolução -RE nº 2.542, de 04 de setembro de 2015. DOU nº 171, de
08/09/2015

26.

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

CLORIDRATO DE METFORMINA 850mg,
comprimido

13L829

Suspensão da distribuição,
comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado

Desvio da qualidade – resultado
insatisfatório nos ensaios de aspecto e
descrição da amostra, por apresentar comprimidos com mancha irregular
e pontos de cor preta

Resolução -RE nº 2.480, de 02 de setembro de 2015. DOU nº 170, de
04/09/2015

27.

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA.

METRONIDAZOL 250mg, comprimido

13L95F (Val.: 12/2015)

Suspensão da distribuição,
comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado

Desvio da qualidade – resultado
insatisfatório nos ensaios de aspecto e descrição da amostra, por apresentar
comprimidos com mancha irregular
e pontos de cor preta

Resolução -RE nº 2.479, de 02 de setembro de 2015. DOU nº 170, de
04/09/2015

28.

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

ALBENDAZOL 400mg comprimidos,
medicamento genérico

L14H6F1(Val.: 09/2016)

Interdição Cautelar

Desvio da qualidade – resultado
insatisfatório no ensaio de dissolução do medicamento

Resolução-RE nº 2.478, de 02 de setembro de 2015. DOU nº 169, de 03/09/2015

29.

EVOLABIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

EVOTERIN (cloridrato de irinotecano
tri-hidratado), apresentações de 40 mg (20 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 2 ML)
e 100mg (20 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 5 ML)

Especificados na Resolução

Suspensão da distribuição,
comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado

Comunicado de recolhimento voluntário
da empresa detentora do registro, em razão de ter recebido reclamações
envolvendo a presença de precipitados nos frascos do medicamento

Resolução -RE nº 2.476, de 1° de setembro de 2015. DOU nº 168, de
02/09/2015

30.

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

AKINETON 2 mg (cloridrato de
biperideno), 80 comprimidos e AKINETON 4 mg RETARD (cloridrato de
biperideno), 30 comprimidos revestidos

1006257 (Val 03/08/2018), 1006305
(Val 15/08/2018), 1006596 (Val 15/08/2018), 1006597 (Val 01/09/2018), 1006674
(01/09/2018) e 1006180 (Val 25/07/2018), 1006304 (Val 25/07/2018),
respectivamente

Suspensão da distribuição,
comercialização e uso e o recolhimento do
estoque existente no mercado

Desvio da qualidade – comunicado de
recolhimento voluntário encaminhado
pela empresa devido à troca de bulas entre as apresentações do medicamento.

Resolução -RE nº 2.441, de 28 de
agosto de 2015. DOU nº 166, de 31/08/2015

31.

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA.

CLORETO DE SÓDIO A 0,9%, 1000 mL

0000081766 (Val 09/12/2015)

Interdição Cautelar

Desvio da qualidade – resultado
insatisfatório no ensaio de esterilidade por ter sido verificada a presença
de Bacillus megaterium

Resolução – RE n° 2.409, de 24 de
agosto de 2015. D.O.U. n° 162, de
25/08/2015.

32.

LABORATÓRIO BELÉM JARDIM INDÚSTRIA E
COMÉRCIO LTDA

Especificados na Resolução

Todos os fabricados a partir de
24/06/2011

Suspensão da fabricação,
distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no
mercado

Relatório de Inspeção Sanitária
emitido em 26 de junho de 2015 pela DVMC
– MG, que concluiu pela interdição cautelar dos produtos e da empresa por não
seguir as boas práticas de fabricação.

Resolução-RE n° 2.269, de 12 de
agosto de 2015. D.O.U. n° 154, de 13/08/2015

33.

STEKPLAST INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PLÁSTICOS LTDA.

SLIM PATCH

Todos

Suspensão da importação,
distribuição, comercialização e uso e de todas as publicidades que contenham
qualquer tipo de expressão que atribua propriedades terapêuticas em todo e
qualquer tipo de mídia.

Comprovação da divulgação irregular
do produto, que não possui registro nesta Agência, por meio do endereço
eletrônico <www.stekimports.com.br>, bem como da comercialização
irregular em outros sítios eletrônicos de compras coletivas.

Resolução-RE n° 2.268, de 12 de
agosto de 2015. D.O.U. n° 154, de
13/08/2015.

34.

THEODORO F. SOBRAL & CIA LTDA.

MENTELMIN (mebendazol), 20 mg/mL,
suspensão oral

Todos

Suspensão da fabricação,
distribuição, divulgação, comercialização e uso e o recolhimento de todo o
estoque existente no mercado

Comprovação da comercialização de
apresentação cancelada do medicamento, publicada no D.O.U n° 119, de
24/06/2013 por meio da
Resolução RE n° 2.201, de 21 de junho de 2013, não podendo ser fabricada a
partir da data da publicação.

Resolução -RE n°. 2.267, de 10 de agosto
de 2015. D.O.U. n° 153, de
12/08/2015.

35.

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA.

VASOPRIL comprimido, 5 e 10 mg

Todos

Suspensão da fabricação,
distribuição, divulgação, comercialização e uso e o recolhimento do estoque
existente no mercado

Comprovação da comercialização do
produto, com os registros cancelados nesta Agência desde setembro e outubro
de 2013, respectivamente.

Resolução -RE n°. 2.266, de 10 de
agosto de 2015. D.O.U. n° 153, de
12/08/2015.

36.

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA.

ESPIRINOLACTONA 100 mg, comprimido,
marca ALDOSTERIN

D713005

Suspensão da distribuição,
comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado.

Laudos de Análise Fiscal de amostra
única n.º 2821.00/2014, 2822.00/2014,
2820.00/2014, 2819.00/2014 e 2818.00/2014, emitidos pelo Instituto Adolfo
Lutz, que apresentaram resultados insatisfatórios nos ensaios de descrição da
amostra e aspecto.

Resolução-RE nº 2.172, de 31 de julho
de 2015. D.O.U. 146, de 03/08/2015

37.

MAIS VIRIL COM. E REP.

HUANG HE -VIGOR VIRIL -TOTALMENTE
NATURAL

TODOS

suspensão da distribuição, divulgação, comercialização e uso COM RECOLHIMENTO

Presença de susbtância não aprovada

Resolução-RE nº 2.171, de 31 de julho
de 2015. D.O.U. 146, de 03/08/2015

38.

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO VITAMED LTDA

BIOFOR C, BIOVITA
ZINCO, BIOVITA C 1g e BIOVITA C 2g

TODOS OS LOTES ENTRE JAN E DEZ/14

Suspensão da distribuição,
comercialização e uso COM RECOLHIMENTO

Desvio da qualidade -alteração de
aspecto e efervescência

Resolução-RE nº 2.170, de 31 de julho
de 2015. D.O.U. 146, de 03/08/2015

 

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